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荣昌生物制药(烟台)有限公司生物新药产业化项目 环境影响评价公众参与首次公示

荣昌生物制药(烟台)有限公司生物新药产业化项目
环境影响评价公众参与首次公示

一、建设项目基本情况
项目名称:荣昌生物制药(烟台)有限公司生物新药产业化项目
项目位置:位于烟台开发区B-41小区,位于南京大街南侧,具体地理位置在北纬37.599°、东经121.129°附近。
建设内容:项目总投资370500万元,总建筑面积16.1万平方米,主要建设抗体原液楼、抗体制剂楼、ADC楼、质检大楼等建筑,购置RC18细胞和纯化各12条生产线,RC48细胞和纯化各2条生产线,预留细胞和纯化各3条生产线等,RC18、RC48设计规模分别为500万支/年、300万支/年。
现有工程及其环境保护情况:
 1、现有工程情况见表1。

表1 现有工程情况

项目名称建设内容建设进度环评批复情况验收情况
生物基因工程药物研发生产线项目一期:6条单体2000升一次性细胞培养袋生物反应器生产线已建成烟环审[2011]66号其中1条生产线已完成验收,烟环验[2016]9号;因增加5条生产线,整体情况正在组织验收
二期:年产120千克毒素偶联靶向Her2单克隆抗体已建成烟开环建验[2019]7号

 荣昌生物制药(烟台)有限公司“生物基因工程药物研发生产线项目”是烟台荣昌制药股份有限公司生物新药创制联合平台及开发基地等建设项目的子项目,位于烟台经济技术开发区生物医药园(B-41小区)。
 烟台荣昌制药股份有限公司于2011年6月委托烟台市环境保护科学研究所编制完成了《烟台荣昌制药股份有限公司生物新药创制联合平台及开发基地等建设项目环境影响报告书》,烟台市环境保护局于2011年6月18日以烟环审[2011]66号文予以批复。该项目由荣昌生物制药(烟台)有限公司、烟台荣昌制药股份有限公司、烟台迈百瑞国际生物医药有限公司共同建设运营。2015年11月5日,烟台市环境保护局在《关于烟台荣昌生物工程有限公司环保验收问题的复函》(烟环评函[2015]204号)中批准按照不同建设运营单位分别进行验收。
 荣昌生物制药(烟台)有限公司负责建设运营内容分期建设,于2016年1月委托青岛谱尼测试有限公司编制完成《烟台荣昌生物工程有限公司生物基因工程药物研发生产线项目竣工环境保护验收监测报告》(一期工程),一期工程主要包括生物车间一座,1条单体2000升一次性细胞培养袋生物反应器生产线,主要生产生物一类新药“泰爱”、“VF-28”等。烟台市环境保护局于2016年1月26日以烟环验[2016]9号《关于烟台荣昌生物工程有限公司生物基因工程药物研发生产线项目的验收意见》对1条生产线完成验收。为了满足发展需要,建设单位一期工程增加5条单体2000升一次性细胞培养袋生物反应器生产线,共计6条单体2000升一次性细胞培养袋生物反应器生产线;根据环办[2015]52号文,项目工程建设及变动不属于重大变更,建设单位正在组织一期工程重新验收。
 烟台市生态环境局开发区分局于2019年3月20日以烟开环建验[2019]7号《建筑工程竣工验收环保审查意见》对二期工程完成验收。
 2、现有工程环境保护情况
 (1)废气
 一期工程
 项目废气主要为存放或使用过程中挥发的VOCs、丙酮、HCl等,无组织排放。目前项目正在组织验收,需按照要求进行整改。
 二期工程
 项目有组织废气污染物主要为VOCs。生产车间VOCs收集后经生产车间楼顶排气筒排放,未收集VOCs在无组织排放。
 (2)废水
 项目废水主要包括生产车间废水、化验室废水和生活污水。生产车间废水主要为培养液分离、蛋白溶液保温、还原、偶联等工序产生的器具冲洗、反应釜清洗等工艺废水,化验室废水为实验室化验废水,生活污水为员工生活用水产生。生产车间废水和化验室废水经车间活性废水处理系统预处理,生活污水经化粪池预处理。预处理后的废水统一依托烟台荣昌制药股份有限公司污水处理站处理后排入中联环污水处理厂。

 (3)固废
项目危险固废主要有废滤芯、废弃容器、报废滤器、不合格品、废化学试剂等,暂存于危废暂存间,委托有资质单位处置。
 (4)噪声
 项目主要噪声源为车间生产设备、空调风机、冷却塔以及各种泵体等设备产生的噪音,现有项目噪声对周边居民影响较小。

二、建设单位名称和联系方式
建设单位:荣昌生物制药(烟台)有限公司
联 系 人:张工
联系电话:13153516191
E-mail: wanghaibo@cnrc.cn
三、环境影响报告书编制单位的名称
编制单位:山东盈霖环境科技有限公司
四、公众参与意见表的网络链接
 中华人民共和国生态环境部关于发布《环境影响评价公众参与办法》配套文件的公告(附件1 建设项目环境影响评价公众意见表)
下载链接
五、提交公众意见表的方式和途径
 公众对建设项目有环境保护意见的,可通过电话、信件或E-Mail向荣昌生物制药(烟台)有限公司进行意见表述,也可将自己的意见形成书面文字送至当地环境保护主管部门。
 在环境影响报告书征求意见稿编制过程中,公众均可向荣昌生物制药(烟台)有限公司提出与环境影响评价相关的意见。

公告发布单位:荣昌生物制药(烟台)有限公司

发布日期: 2020年1月13日

媒体联系人:
Susan Heins
864.346.8336
SHeins@spectrumscience.com

投资者联系人:
Dan Ross
619.208.8439
danross@remegen.cn

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