新闻与事件

查看全部新闻

荣昌生物制药(烟台)有限公司重点介绍了将在 2019 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会上展现的新数据

膀胱癌的新数据证明了 HER2 癌症临床程序的潜力

中国烟台 2018 年 5 月 16 日 /美通社/ -- 荣昌生物今天宣布,其强大的肿瘤治疗产品线 的新结果将在 2019 年 5 月 31 日至 6 月 4 日在伊利诺伊州芝加哥 举行的 2019 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年度会议上发表 荣昌生物的创始人兼首席执行官房建民博士说:“在 ASCO 2019 上的主题讨论会将展示 RC48 的 II 期研究新数据,RC48 是一种新型人源化抗 HER2 抗体——药物偶联物 (ADC),用于转移性尿路上皮癌患者 “这些数据支持了一种科学观点,即该途径可能在 治疗许多其肿瘤表达 HER2 抗原的癌症中发挥关键作用,例如胃癌、乳腺癌、肺癌、卵巢癌和膀 胱癌” HER2 基因的扩增及其产物的过度表达首先在乳腺癌中发现,并且与不良结果显着相关。i 许多研究表明,HER2 还存在于其他几种癌症中,包括结直肠癌、卵巢癌、前列腺癌,尤其是胃癌和胃食管癌 荣昌生物 2019 ASCO 年会摘要可在www.asco.org上找到:
-- 摘要号 4509(美国中部时间2019 年 6 月 3 日 4:30 - 6:00 p.m.):RC48-ADC 在 HER2 阳性 的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中进行的 II 期研究

关于 RC48
RC48 被开发用于治疗 HER2+ 实体瘤。与标准护理相比,
它具有对 HER2 有更高亲和力的新型抗体,与动物模型中的其他治疗方法
相比,具有更高的抗肿瘤活性。RC48 是中国首个批准用于人体临床试验的 ADC 药物,
并且在临床试验中已观察到极好的安全性

关于荣昌生物制药(烟台)有限公司
荣昌生物是一家全球领先的生物技术公司,致力于为危及生命的患者提供未被满足的医疗需
求。荣昌生物的重点主要是新型生物制剂的研发、生产和商业化,其中最著名的是单克隆抗体
(mAb)和抗体——药物偶联物 (ADC)。总部位于山东省烟台事,荣昌生物在北京、上海和加利福
尼亚设有实验室研究机构和办事处。它与中国顶尖大学之一的同济大学进行了广泛的合作。自
2008 年成立以来,荣昌生物已创造了 10 多个处于不同开发阶段的新型药物分子。当前,有两
种可用于治疗自身免疫性疾病和肿瘤适应症的产品在 III 期临床开发中:RC18 和 RC48。

前瞻性陈述
本新闻稿中的某些陈述具有前瞻性,例如与公司技术
用于开发药剂的可能效用或应用、所研究的药剂的治疗潜力
以及包括临床试验在内的未来开发活动有关的
前瞻性陈述等。实际结果或发展可能与这些前瞻性陈述中预测或暗示的
有重大差异。可能会造成该种差异的因素包括药品研发的
困难和不确定性,包括荣昌生物制药(烟台)有限公司
可能在其计划的临床试验启动中遇到延迟的风险,或是在其
临床前和临床研发计划中遭遇困难或挫折,而这些困难或挫折可能会由于荣昌生物制药(烟
台)有限公司的候选产品在开发进程中遇到潜在功效不足或发生不良事件而发生,或是因为其
它的风险。这些因素
包括荣昌生物制药(烟台)有限公司的公开报道中讨论的那些,通过 danross@remegen.cn 联系
Dan Ross 可获得这些报到。荣昌生物制药(烟台)有限公司无意且不承担由于
新信息、未来事件或其他原因而更新或修改任何前瞻性陈述的任何义务。

媒体联系人:
Susan Heins
864.346.8336
SHeins@spectrumscience.com

投资者联系人:
Dan Ross
619.208.8439
danross@remegen.cn

__________________________________________
Slamon DJ、Clark GM、Wong SG、Levin WJ、Ullrich A、McGuire WL。人类乳腺癌:复发和生存
与 HER-2/neu 癌基因扩增的关系。科学。1987;235:177–182。ii Yan M、Schwaederle M、Arguello
D、Millis SZ、Gatalica Z、Kurzrock R。HER2 在多种癌症中的表达状态:
37,992 位患者的结果回顾。癌症转移评论。2015;34:157–164。