岗位职责:
1.根据CFDA法规要求,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选,伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;
2.根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;
3.定期总结和完成项目在各医院的监查报告,根据GCP和SOP要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况;
4.保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题。
任职要求:
1.药学或临床医学相关专业,大专以上学历;
2.具有2年以上临床监察项目经历,特别是创新药项目;
3.有涉及过肿瘤、自身免疫和眼科疾病领域优先。
工作地点:
北京
岗位职责:
1.负责公司临床试验的项目管理,制定临床试验项目预算、时限,所需要的人员数量及项目管理计划;
2.在临床试验项目实施的整个过程中根据上述计划管理时限、预算,与相关职能部门或团队保持密切的沟通,掌握项目进程并持续向管理层汇报;
3.组织项目团队开展临床试验,包括筛选临床试验基地、确定主要研究者、主持研究者会及研究方案讨论会,制定监察计划;
4.定期组织项目例会,解决项目执行过程中的各种问题;
5.审核所有临床研究核心文档、临床研究协议,CRA提交的监察报告,与EC及研究中心的沟通信函;
6.审核并批准所有与临床试验项目相关的费用、差旅申请及报销;
7.指导CRA的工作,对CRA进行有必要的项目相关的培训,必要时组织参加管理当局对项目的监察;
8.对内对外的联络沟通。
任职要求:
1.工作经验:有5年以上临床试验或临床诊疗经验、1年以上临床试验项目管理经验;
2.有2年以上外企工作经验者优先;
3.熟悉临床实验流程与药物临床试验质量管理规范(China GCP&ICH E6),熟悉临床试验相关的标准操作规程(SOP),熟悉项目管理的知识体系(PMBOK);
4.优秀的领导能力、沟通能力。
工作地点:
北京
岗位职责:
1.负责抗体的层析纯化,包括亲和层析及阴阳离子交换层析的纯化;
2.参与偶联工艺的开发;
3.开发必要的纯化工艺去除抗体药物偶联药物(ADC) 的工艺杂质;
4.负责配合项目研究进行ADC不同疏水组分的纯化;
5.负责设计和实施实验。
任职要求:
1. 全日制本科及以上学历,生物、化工,分析等相关专业;
2. 懂得蛋白纯化原理,熟悉生物制药生产过程;
3. 3年以上蛋白纯化工艺开发相关工作经验;
4. 抗体药物偶联工艺的开发经验者优先;
5. 有生物药纯化工业界经验者优先;
6. 较好的英语水平,较强的文献检索能力;
7. 具有较强的学习能力,高度的责任心,较强执行能力以及优秀的分析问题和解决问题的能力。
工作地点:
烟台
岗位职责:
1.负责公司投资工作,根据公司战略进行对外投资与并购;
2.负责医药行业研究工作,关注医药行业新动向和投资机会,撰写行业投资分析报告;
3.负责/参与细分领域的前瞻性和总结性研究;
4.负责/参与组织和协调投资的各个阶段性工作,组织撰写项目立项报告,具体工作包括项目挖掘、沟通、谈判、尽调、投资协议签署等工作;
5.负责/参与已投项目的投后管理。
任职要求:
1.研究生或以上学历,具有药学、医学、生物学等教育背景;
2.拥有3-7年医药企业或产业机构从事化药、生物医药研发等相关工作经验;
3.有生物医药和化药行业投资、研究、商务拓展经验者优先;
4.有良好的英文阅读、写作和口语能力;
5.熟悉医药领域的政策法规、数据调研方法,对行业有较深理解;
6.良好的工作心态,可以适应高成长、创新型团队的工作节奏;
7.具备一定的财务数据分析能力。
工作地点:
烟台